Autori: Miloš Stevanović, Božana Cvijić, Slaviša Lakić i Duško Karišik

Ozempic (semaglutid) dolazi u obliku napunjene injekcijske olovke; prvobitno je razvijen za dijabetes tipa 2, ali je postao planetarno popularan kao terapija za mršavljenje.

Danska farmaceutska kompanija Novo Nordisk prošla je izuzetan put od proizvođača inzulina do globalnog giganta zahvaljujući revolucionarnim lijekovima za dijabetes i gojaznost. Njihov najpoznatiji proizvod Ozempic (aktivna supstanca semaglutid) u kratkom roku je stekao svjetsku slavu i doveo do “Ozempic manije” na tržištu lijekova. Ozempic je inicijalno razvijen za liječenje dijabetesa tipa 2, ali se pokazalo da značajno pomaže i pri gubitku tjelesne težine, što je izazvalo globalnu pomamu za ovim lijekom . Kao rezultat, Novo Nordisk je doživio ubrzan rast prihoda i tržišne vrijednosti, postavši najvrednija evropska kompanija . U ovom izvještaju analiziramo hronologiju uspona Novo Nordiska uz finansijske pokazatelje, ulogu Ozempica na tržištu dijabetesa i mršavljenja, globalnu potražnju i trendove vezane za ovaj lijek, pokušaje konkurenata da repliciraju njegov uspjeh, stanje na tržištu Bosne i Hercegovine, te poređenje Ozempica s alternativnim terapijama – uz navođenje prednosti i izazova.

Hronologija rasta kompanije Novo Nordisk

Novo Nordisk je osnovan davne 1923. godine u Kopenhagenu, spajanjem dvije danske laboratorije specijalizirane za proizvodnju inzulina . Decenijama je kompanija gradila reputaciju globalnog lidera u liječenju dijabetesa, držeći oko polovine svjetske proizvodnje inzulina . Ključna prekretnica desila se krajem 2010-ih kada Novo Nordisk razvija semaglutid, inovativni analog hormona GLP-1 koji reguliše nivo šećera i apetit . Semaglutid je 2017. odobren u obliku injekcije pod nazivom Ozempic za terapiju dijabetesa tipa 2. U početku je prošao relativno neopaženo u širem krugu jer je bio namijenjen prije svega dijabetičarima , ali ubrzo se uočilo da pacijenti na Ozempicu značajno gube na težini. To je dovelo do razvoja jače doze semaglutida za gojaznost pod imenom Wegovy (odobren 2021. godine), čime je Novo Nordisk ušao na golemo tržište liječenja pretilosti.

Od uvođenja semaglutida, finansijski pokazatelji kompanije eksplodiraju. Prihodi Novo Nordiska su sa ~141 milijardi DKK (danských kruna) u 2021. porasli na 232,3 mld DKK u 2023, uz godišnje stope rasta od 25–31%. U 2024. prihod dostiže 290,4 mld DKK (Tabela 1), što je više nego udvostručenje u odnosu na period prije Ozempica . Istovremeno, neto dobit kompanije ubrzano raste (skok od 45% u prvom polugodištu 2023. na godišnjem nivou) , pogonjena potražnjom za lijekovima na bazi semaglutida. Ozempic i Wegovy zajedno su činili oko 55% ukupnih prihoda Novo Nordiska u 2023. godini , što ilustruje koliki je utjecaj ovaj jedan inovativni proizvod imao na poslovanje firme.

Tabela 1: Rast prihoda kompanije Novo Nordisk 2021–2024 (u milijardama DKK)

Uz ovakav skok prihoda porasla je i tržišna vrijednost kompanije. Krajem 2023. Novo Nordisk je prema tržišnoj kapitalizaciji prestigao francuski LVMH i postao najvrjednija evropska firma . U martu 2024. dostigao je vrijednost od oko 604 milijarde USD, što ga je svrstalo među 12 najvrjednijih kompanija na svijetu . Vrijednost dionica Novo Nordiska skočila je na rekordne nivoe početkom 2024. nakon vijesti o uspješnosti novih lijekova za mršavljenje u razvoju . Tržišna kapitalizacija kompanije premašila je čak i godišnji BDP Danske , a Novo Nordisk je 2023. dao oko 15% ukupnih poreskih prihoda države i kreirao 20% novih radnih mjesta te godine . Ovakva dominacija izazvala je i zabrinutosti da danska privreda postaje previše zavisna od jedne kompanije. Ipak, zahvaljujući Ozempicu i srodnim proizvodima, Novo Nordisk se probio i ušao u istoriju evropskog biznisa kao jedan od rijetkih slučajeva da jedna farmaceutska inovacija pokrene ekonomski rast čitave zemlje .

Važno je napomenuti da se konkurentska trka ubrzava – već krajem 2024. Novo Nordisk je pao na drugo mjesto među svjetskim farmaceutskim kompanijama (iza američkog Eli Lilly-a), da bi do sredine 2025. skliznuo na peto mjesto usljed pojave konkurentskih lijekova i tzv. “generičkih” zamjena za semaglutid . Uprkos tim izazovima, trenutni finansijski pokazatelji Novo Nordiska ostaju impresivni, a kompanija intenzivno ulaže u proširenje kapaciteta i razvoj novih terapija kako bi zadržala stečenu prednost .

Pojava lijeka Ozempic i uticaj na tržište dijabetesa i mršavljenja

Ozempic (semaglutid) pripada klasi agonista GLP-1 receptora – lijekova koji oponašaju hormon inkretin (GLP-1) i pomažu regulaciju nivoa glukoze u krvi. Djeluje tako što stimuliše lučenje insulina, smanjuje apetit i usporava pražnjenje želuca, što dovodi do boljeg glikemijskog profila i gubitka tjelesne težine . Novo Nordisk je već imao iskustva sa ovom grupom lijekova kroz prethodni proizvod Victoza (liraglutid, dnevna injekcija), ali je Ozempic kao sedmična injekcija ponudio znatno veću pogodnost i efikasnost. Od odobrenja 2017/2018. za dijabetes tipa 2, Ozempic je pokazao izuzetne rezultate u kontroli šećera u krvi i dodatno je doveo do mršavljenja kao sporednog efekta . Ta osobina ubrzo je prepoznata kao ogroman potencijal: gojaznost je globalno rastući problem – preko 40% odraslih u SAD je gojazno, a slični trendovi primjećuju se širom svijeta . Tradicionalne metode liječenja gojaznosti bile su ograničene, tako da je semaglutid otvorio vrata novoj eri farmakoterapije pretilosti.

Novo Nordisk je iskoristio priliku i 2021. plasirao Wegovy, verziju semaglutida višeg doziranja (2,4 mg naspram 1 mg kod Ozempica) posebno indiciranu za tretman gojaznosti . Ova strategija – prvo odobriti lijek za užu indikaciju (dijabetes), pa proširiti na širu populaciju (mršavljenje) – pokazala se izuzetno uspješnom . Semaglutid je za Novo Nordisk postao prava „zlatna koka“ , omogućivši kompaniji ulazak na mnogo unosnije tržište liječenja gojaznosti. Procjene su da je globalno tržište lijekova za dijabetes i pretilost doseglo vrijednost od oko 19 milijardi USD u 2023. godini, a prema projekcijama Goldman Sachsa moglo bi narasti na 100 milijardi USD do 2030. . Slično tome, Barclays analize navode cifru od oko 100 milijardi USD za tržište lijekova protiv gojaznosti do kraja decenije . Ovo pokazuje da je semaglutid omogućio Novo Nordisku da iz relativno nišne domene (dijabetes) zakorači u znatno širu i unosniju oblast borbe protiv gojaznosti.

Medicinski uticaj Ozempica i srodnih GLP-1 lijekova također je značajan. Osim što efikasno snižavaju glukozu i tjelesnu težinu, studije ukazuju na dodatne zdravstvene benefite – npr. smanjenje rizika od kardiovaskularnih bolesti, moždanog udara, pa čak i usporavanje progresije Alzheimera . Nedavna istraživanja pokazuju i potencijalnu korist u liječenju hronične bubrežne bolesti . Zahvaljujući ovakvim efektima, lijekovi poput Ozempica redefinirali su pristup terapiji metaboličkih poremećaja, dovodeći do integracije liječenja dijabetesa i gojaznosti. Za milione pacijenata sa dijabetesom tipa 2 koji se bore s viškom kilograma, jedan lijek sada istovremeno rješava oba problema. To je stvorilo potpuno novu paradigmu u medicini – gojaznost se počela tretirati kao hronično oboljenje koje se može liječiti lijekovima, što ranije nije bio uobičajen pristup.

Naravno, ovaj uspjeh povlači i određene izazove. “Prevelika očekivanja” postaju realnost – pacijenti nerijetko Ozempic doživljavaju kao čudesnu injekciju za mršanje, zanemarujući činjenicu da optimalne rezultate daje u kombinaciji sa zdravom ishranom i fizičkom aktivnošću. Ljekari ističu da to nije “srebrni metak” koji može trajno izliječiti gojaznost sam po sebi . Takođe, postavlja se pitanje dugoročnih efekata kod osoba bez dijabetesa – stručnjaci upozoravaju da višegodišnja primjena semaglutida kod zdravih gojaznih osoba još nije dovoljno ispitana . Ipak, nema sumnje da su Ozempic i njegovi derivati donijeli pravu revoluciju na tržištu lijekova za dijabetes i regulaciju tjelesne težine.

Globalna potražnja i “Ozempic craze”

Ubrzo nakon što je otkriven efekat semaglutida na mršavljenje, Ozempic je prerastao okvire klasične medicine i postao društveni fenomen. Lijek je dospio u naslovnice magazina i na društvene mreže, popularizovan od strane poznatih ličnosti. Brojne slavne osobe javno su govorile o koristima Ozempica za gubitak kilograma – od plastičnog hirurga i TV ličnosti Terryja Dubrowa koji ga je nazvao “novim Botoxom”, do komičara Jimmyja Kimmela koji ga je spomenuo na dodjeli Oscara . Glumica Rebel Wilson priznala je korištenje Ozempica, a na TikToku i Instagramu hešteg #Ozempic postao je viralan, uz milijarde pregleda videa u kojima influenseri dijele svoja iskustva mršavljenja . Ovakva viralna promocija pretvorila je lijek za dijabetes u mainstream trend.

Posljedica tog trenda bila je eksplozija potražnje koja je ubrzo nadmašila proizvodne kapacitete. U mnogim zemljama zabilježene su nestašice Ozempica jer su ga, pored dijabetičara, masovno počeli tražiti i ljudi bez medicinske indikacije željni brzog gubitka kilograma . U SAD se procjenjuje da već preko 8% odraslih koristi neku verziju ovih lijekova za dijabetes/gojaznost , što je izuzetno visok postotak dostignut u kratkom periodu. Fenomen je poprimio takve razmjere da su pojedini regulatori morali reagovati. Primjera radi, belgijske vlasti su 2023. zabranile liječnicima da prepisuju Ozempic isključivo radi mršavljenja (dozvolivši ga samo dijabetičarima) kako bi zaštitile zalihe; rezultat je bio da su mnogi građani Belgije počeli odlaziti u susjedne zemlje po svoj “pen za mršanje”, izazvavši nestašice i tamo . Ovakav domino-efekat pokazuje kolika je globalna pomama bila za semaglutidom.

Novo Nordisk se suočio s nezapamćenim izazovom da održi korak sa potražnjom. Proizvodni pogoni su proširivani i ulagalo se u nove fabrike – npr. investicija od 2,1 milijardi € u Francuskoj za povećanje proizvodnje popularnih lijekova protiv gojaznosti . Uprkos tome, liste čekanja za Wegovy (koji je namijenjen gojaznim pacijentima) formirale su se u SAD i Evropi, a dijabetolozi su izvještavali da pacijenti s dijabetesom tip 2 ponekad teško dolaze do svoje terapije zbog velikog broja recepata “sa strane” za mršavljenje . Ova situacija pokrenula je etička pitanja – kako pomiriti dva tržišta: ono pacijenata kojima lijek životno treba zbog dijabetesa, i ono klijenata koji ga žele radi estetike i gubitka nekoliko kilograma viška? Neke strukovne organizacije su izdavale smjernice i upozorenja. Zbog agresivnog marketinga i euforije među populacijom, britansko farmaceutsko udruženje (ABPI) je čak suspendovalo Novo Nordisk na dvije godine u martu 2023. zbog kršenja kodeksa (prešutno reklamiranje Ozempica za mršavljenje) . Takođe, TikTok je uveo restrikcije na reklamiranje lijekova nakon što je #Ozempic sadržaj preplavio platformu .

Globalna “Ozempic manija” ima i svoju tamnu stranu. Ogroman crni tržišni interes doveo je do pojave falsifikovanih proizvoda. U svijetu su zabilježeni slučajevi prodaje lažnih “Ozempic” injekcija – često naručenih preko interneta – koje nisu sadržavale ispravan aktivni sastojak i izazvale su teška trovanja i hospitalizacije . Regulatori poput američke FDA i Evropske agencije za lijekove (EMA) upozorili su na porast broja falsifikata na tržištu širom svijeta . Inspekcije su pronašle lažne doze u nelicenciranim apotekama i online oglasima, što predstavlja ozbiljan rizik po zdravlje . Ovi događaji naglašavaju važnost da pacijenti lijek nabavljaju legalnim putem i koriste ga isključivo uz ljekarski nadzor. Stručnjaci i dalje insistiraju da je, uprkos postojanju ovako efikasnih lijekova, temelj zdravog mršavljenja promjena životnog stila – pravilna ishrana i fizička aktivnost ostaju nezamjenjivi za dugoročno održavanje zdrave težine . Ozempic može dati snažan inicijalni podsticaj, ali trajni uspjeh zavisi od usvajanja zdravih navika koje lijek ne može zamijeniti.

Konkurencija i pokušaji replikacije uspjeha Ozempica

Blistav uspjeh Ozempica nije prošao nezapaženo od strane konkurenata. Velike farmaceutske kuće, startupi, pa čak i kompanije iz drugih zemalja, svi su krenuli da razvijaju slične terapije inspirisane semaglutidom. Prije svega, američki rival Eli Lilly lansirao je lijek tirzepatid (brend name Mounjaro za dijabetes) koji djeluje kao dvostruki agonist (GLP-1 i GIP receptora). U kliničkim studijama tirzepatid je postigao još veći prosječni gubitak težine nego semaglutid, pa se smatra glavnim konkurentom. Lilly je ovim lijekom “okrnjio” udio tržišta Novo Nordiska u oblasti dijabetesa, a 2023. je podnio zahtjev za odobrenje tirzepatida i za indikaciju gojaznosti . Očekuje se da će se tirzepatid ubrzo naći na tržištu za mršavljenje pod novim imenom (mediji navode naziv Zepbound), što će pojačati konkurentski pritisak na Wegovy i Ozempic .

Takođe, više kompanija izvan Zapada rade na replikaciji semaglutida. Iz Kine, CSPC Pharmaceutical Group je objavio da očekuje odobrenje svoje verzije semaglutidnog lijeka do 2026. godine . Kineske firme vide priliku da ponude jeftinije varijante ovog skupog lijeka i time zauzmu dio globalnog tržišta. Iako patentna zaštita za Ozempic/Wegovy u SAD i EU traje do 2032. godine, tržišta poput kineskog mogu odobriti domaće verzije ranije za internu upotrebu, a nekoliko kineskih proizvođača već razvija biosimilare semaglutida . Pored njih, i pojedini startup biznisi nastoje ući u ovu arenu – na primjer, američka telezdravstvena firma Hims & Hers Health radi na razvoju sličnih lijekova koji bi se prodavali po znatno nižoj cijeni od originalnog Ozempica . Paralelno s time, veliki igrači poput Pfizera i Amgena istražuju nove molekule koje bi mogle konkurisati GLP-1 agonistima ili ponuditi druge mehanizme mršavljenja.

Novo Nordisk, svjestan nadolazeće konkurencije, ne sjedi skrštenih ruku. Kompanija intenzivno ulaže u nove formulacije i tehnologije. Već su plasirali oralnu verziju semaglutida pod nazivom Rybelsus (tablete od 7 mg ili 14 mg) kako bi ponudili alternativu pacijentima koji ne vole injekcije . Idu i korak dalje – u kliničkom ispitivanju je eksperimentalna pilula za mršavljenje (zasad nazvana amycretin) koja je pokazala ohrabrujuće preliminarne rezultate . Novo Nordisk također razvija kombinovane terapije, poput preparata CagriSema (kombinacija semaglutida sa drugim hormonom za kontrolu apetita), s ciljem da zadrži lidersku poziciju kada se pojave konkurentski proizvodi .

Uz to, kompanija širi proizvodne kapacitete i logistiku – nedavno su za 16,5 mld USD preuzeli dio proizvodnih pogona američke firme Catalent kako bi povećali proizvodnju Ozempica/Wegovy i ispunili ogromnu potražnju . Ova trka u naoružanju ima za cilj da se dočekaju generički izazovi spremno: kada istekne patent, Novo Nordisk planira imati novije i bolje lijekove u ponudi kako bi pacijenti ostali uz njihov brend. Ipak, investitori već prate situaciju sa dozom opreza – sredinom 2025. tržišna kapitalizacija Novo Nordiska krenula je blago silaznom putanjom jer su se pojavili prvi konkurentski proizvodi koji djelimično zamjenjuju semaglutid . Očigledno je da će narednih godina tržište lijekova za gojaznost i dijabetes biti izrazito dinamično, uz više igrača i potencijalno niže cijene, što je dugoročno dobra vijest za pacijente.

Stanje u Bosni i Hercegovini

Ozempic u BiH je registrovan relativno brzo nakon svjetske premijere – prema podacima Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBiH), odobrenje za stavljanje u promet u BiH dobio je u avgustu 2019. godine . Lijek je dostupan isključivo na ljekarski recept i prvobitno je bio indikovan za terapiju dijabetesa tipa 2. U Bosni i Hercegovini trenutno nije registriran Wegovy (semaglutid 2,4 mg za pretilost) , što znači da se semaglutid i u svrhe mršavljenja koristi off-label putem Ozempica. Takođe je registrovana oralna forma Rybelsus (semaglutid tablete) , ali injekcijski Ozempic je i dalje daleko traženiji.

Veliki korak ka dostupnosti desio se početkom 2025. – Kanton Sarajevo je uvrstio Ozempic na svoju Listu A esencijalnih lijekova, što znači da je potpuno pokriven sredstvima zdravstvenog osiguranja u ovom kantonu . Od usvajanja nove kantonalne liste lijekova, pacijenti sa dijabetesom tipa 2 u KS mogu dobiti Ozempic besplatno, uz određene uslove. Prema kriterijima Zavoda za zdravstveno osiguranje KS, terapiju smije započeti samo endokrinolog ili internista-dijabetolog u tercijarnoj ustanovi, i to kod pacijenata kod kojih su iscrpljene druge opcije . Uz to, pacijent mora provoditi i dalje mjere dijete i fizičke aktivnosti, a prije prelaska na Ozempic šest mjeseci se prati postignuti efekat prethodne terapije . Propisani su i strogi kriteriji za nastavak terapije: nakon 6 mjeseci na Ozempicu, evaluira se uspjeh – zahtijeva se smanjenje HbA1c za najmanje 0,5% i gubitak ≥5% tjelesne mase, da bi osiguranje nastavilo pokrivati terapiju . Ovakvi kriteriji osiguravaju da lijek dobiju oni kojima zaista koristi u kontroli dijabetesa.

Cijena Ozempica u maloprodaji u BiH je relativno visoka. Prema informacijama Zavoda, referentna cijena na listi iznosi 148,81 KM + PDV po pakovanju . Kada pacijenti samostalno kupuju lijek (izvan osiguranja), krajnja cijena može varirati po apotekama zbog marži i drugih faktora . Upoređujući, to je približno 80 € po pakovanju, što je znatno povoljnije nego na nekim zapadnim tržištima (u SAD je puna cijena Ozempica navodno oko 1000 USD mjesečno, što je izazvalo i političke kritike visokih cijena ). Međutim, i 150-200 KM mjesečno predstavlja značajan izdatak za prosječnog pacijenta u BiH, pa je uvrštavanje na pozitivnu listu u KS važan iskorak. Još uvijek nije jasno kada će i ostali kantoni u FBiH, kao i Republika Srpska, uvesti semaglutid na svoje liste lijekova, ali s obzirom na kliničku efikasnost, može se očekivati šira dostupnost u budućnosti.

Od pojave Ozempica na tržištu BiH 2023. godine zabilježena je nagla ekspanzija interesovanja među pacijentima, uključujući i one koji nemaju dijabetes a žele smršaviti . Medijski izvještaji navode da su građani počeli „masovno“ tražiti ovaj lijek od ljekara zbog viška kilograma, pod uticajem priča o čudotvornom efektu iz SAD i sa društvenih mreža . Ovakav trend zabrinuo je stručnjake: endokrinolozi su upozoravali da nepotrebno uzimanje Ozempica nosi rizike, a ujedno ugrožava snabdijevanje za dijabetičare kojima je neophodan. Uistinu, nestašice Ozempica su se počele povremeno javljati i u apotekama BiH tokom 2023, što se povezuje s rastom potražnje . Iako nema javno dostupnih preciznih podataka o uvezenim količinama, indikativno je da su ljekari i pacijenti prijavljivali povremene probleme u nabavci.

ALMBiH je reagovao na ovaj trend izdavanjem javnog saopštenja u novembru 2023, upozoravajući građane da se Ozempic smije koristiti isključivo pod nadzorom ljekara i samo u odobrenim indikacijama (dakle za dijabetes tip 2), te da svaka upotreba “na svoju ruku” radi mršavljenja može biti opasna . Agencija je posebno naglasila da se lijek nabavlja isključivo legalno, u apotekama, jer su zabilježeni slučajevi u regionu (Austrija) gdje su pacijenti završili u bolnici uslijed korištenja falsifikovanog Ozempica kupljenog preko interneta . U saopštenju se podsjeća da je Ozempic lijek koji podliježe strogoj kontroli (režim izdavanja “samo uz recept”) i da svaki pokušaj kupovine izvan ovlaštenog lanca snabdijevanja (veleprometnik-apoteka) povećava rizik od neželjenih posljedica . ALMBiH je pozvao pacijente na oprez, a farmaceute i ljekare na poštovanje propisa, kako bi se spriječila zloupotreba ovog lijeka.

Regulativa u BiH prati evropske standarde i po pitanju bezbjednosti primjene semaglutida. U junu 2025. ALMBiH je prenio novo upozorenje Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) o potencijalnoj rijetkoj nuspojavi semaglutida – nearterijskoj ishemijskoj optičkoj neuropatiji (NAION), koja može uzrokovati iznenadni gubitak vida . Iako je ovaj rizik izuzetno nizak, naloženo je zdravstvenim radnicima da pomno prate pacijente na Ozempicu i prijave sumnje na ovu nuspojavu . Ovakav primjer pokazuje da se farmakovigilanca aktivno sprovodi i u BiH te da su nadležne institucije angažovane na praćenju sigurnosti novih lijekova.

Sumirano, Ozempic je u BiH prisutan već nekoliko godina i koristi se pretežno kod dijabetesa, uz rastući interes i za off-label primjenu kod gojaznosti. Dostupnost se postepeno poboljšava (prvo putem kantonalnih listi), ali se istovremeno sprovode mjere opreza kako bi se spriječile zloupotrebe i osiguralo da lijek koristi onima kojima je zaista potreban.

Poređenje Ozempica s alternativnim lijekovima: prednosti i izazovi

Ozempic (semaglutid) se danas suočava sa konkurencijom unutar šire klase GLP-1 agonista i novih terapija za gojaznost. U nastavku su istaknute glavne sličnosti i razlike, prednosti i izazovi u poređenju s nekim ključnim alternativama:

• Wegovy (semaglutid 2,4 mg) – Radi se o istom aktivnom sastojku kao Ozempic, ali u većoj dozi i odobrenom isključivo za tretman gojaznosti. Prednost Wegovyja je što postiže još veći prosječni gubitak težine (oko 15% tjelesne mase u kliničkim studijama) i namijenjen je osobama sa indeksom mase ≥30 ili ≥27 uz komorbiditete. Time pruža ciljanu terapiju za pacijente s težom gojaznošću. Izazovi Wegovyja uključuju ograničenu dostupnost (često nestašice zbog ogromne potražnje) i visoku cijenu. Takođe, Wegovy se tek postepeno uvodi na tržišta van SAD – u BiH on još nije dostupan , pa se efekti Wegovyja kod nas manifestuju indirektno kroz pritisak na Ozempic.

• Mounjaro/Zepbound (tirzepatid) – Lijek kompanije Eli Lilly koji kombinuje GLP-1 i GIP agonističko djelovanje. Studije su pokazale impresivne rezultate u kontroli šećera i redukciji težine (čak i preko 20% kod nekih pacijenata), što čini tirzepatid potencijalno efikasnijim od semaglutida. Prednost tirzepatida je upravo ta dvostruka meta – djeluje na dva hormona apetita što može dati snažniji efekt. Lilly je već plasirao Mounjaro za dijabetes, a očekuje se skoro odobrenje (pod nazivom Zepbound) za gojaznost, što će mu dati širinu primjene . Izazov za Ozempic je što će tirzepatid vjerovatno preuzeti dio tržišta, naročito među pacijentima koji traže maksimalan gubitak kilograma. Ipak, tirzepatid dijeli slične nuspojave (mučnina, povraćanje, probavne smetnje) i zasad nema dugoročno iskustvo u širokoj upotrebi. Sa stanovišta pacijenta, pojavom tirzepatida dobijaju novu opciju – oni koji ne reagiraju dobro na Ozempic možda će imati bolji odgovor na dvostruku terapiju. Za zdravstvene sisteme, konkurencija bi mogla značiti i povoljnije cijene u budućnosti.

• Ostali GLP-1 agonisti (liraglutid, dulaglutid i dr.) – Prije Ozempica, u upotrebi su bili lijekovi poput Victoze (liraglutid, dnevna injekcija) i Trulicityja (dulaglutid, sedmična injekcija) za dijabetes tip 2. Prednosti ovih starijih lijekova su što su dobro proučeni tokom dužeg niza godina i imaju uspostavljene sigurnosne profile. Neki (poput liraglutida pod imenom Saxenda) odobreni su i za mršavljenje, ali zahtijevaju svakodnevne injekcije i gubitak težine je skromniji. U poređenju s njima, Ozempic ima jasnu prednost: daje se samo jednom sedmično i izaziva veći pad glikoziliranog hemoglobina i veću redukciju težine. Izazov za starije GLP-1 analoge je što će ih semaglutid i njegovi nasljednici praktično istisnuti iz upotrebe osim u slučajevima kada ovi noviji nisu dostupni ili su kontraindikovani. Jedini adut starijih lijekova mogao bi postati cijena – kako im budu isticali patenti, mogu se pojaviti jeftinije generičke verzije ranije nego za semaglutid.

• Oralni lijekovi i nove terapije – Već sada postoji Rybelsus (oralni semaglutid) koji nudi prednost uzimanja tablete umjesto injekcije. Međutim, Rybelsus se mora uzimati svaki dan natašte i apsorpcija mu je varijabilna, pa je u praksi nešto manje efikasan od injekcione forme. Prednost je komfor za pacijenta koji ne želi injekcije, ali izazov ostaje postići jednake kliničke ishode. U razvoju su i potpuno novi agensi – npr. agonisti receptora za glukagon ili triple agonisti (istovremeno djeluju na GLP-1, GIP i glukagon) koji bi mogli pružiti još snažniji efekt mršavljenja. Takođe, istražuju se manje invazivne forme (pilule nove generacije, transdermalni flasteri i sl.). Kako se pojavljuju nove terapije, Ozempic će se suočiti s izazovom održavanja svog statusa “zlatnog standarda”. Njegova prednost je snažna baza dokaza i iskustvo miliona pacijenata, ali rizici uključuju mogućnost novih nuspojava (poput nedavno otkrivene vrlo rijetke NAION – oštećenja vida ) i konkurenciju inovacija koje bi mogle nadmašiti postojeće rezultate.

• Sigurnosni profil i tolerancija – Ozempic i slični GLP-1 lijekovi dijele uglavnom slične nuspojave. Najčešće su gastrointestinalne tegobe: mučnina, povraćanje, proljev ili zatvor, naročito u prvim sedmicama terapije dok se organizam ne navikne. Ove nuspojave su obično blage do umjerene i prolazne. Ozbiljnije moguće nuspojave koje se prate uključuju pankreatitis (upalu gušterače) i rizik od želudačne paralize uslijed usporenog pražnjenja želuca. Nedavno, kako je pomenuto, razmatra se i povezanost sa rijetkom očnom komplikacijom (NAION) . Svi ovi lijekovi se ne preporučuju trudnicama niti osobama s nekim specifičnim bolestima probavnog sistema. U kontekstu poređenja, nije uočena dramatična razlika u profilu nuspojava između Ozempica i tirzepatida – oba spadaju u najučinkovitije lijekove za mršavljenje do danas, ali po cijenu umjerene tolerancije (mnogi korisnici osjećaju bar neki oblik nelagode u probavi). Za pacijente je ključno da ove terapije uzimaju pod stručnim nadzorom, uz postepeno titriranje doze, kako bi se nuspojave svele na minimum .

Ukratko, Ozempic je postavio novi standard u liječenju dijabetesa i gojaznosti, ali konkurencija se zahuktava na više frontova. Njegove prednosti su dokazano visoka efikasnost, jednostavna upotreba jednom sedmično i širok spektar benefita (snižavanje šećera, težine i potencijalno zaštita organa). Izazovi dolaze u vidu: (1) novih, još potentnijih lijekova (poput tirzepatida) koji mogu umanjiti njegov tržišni udio, (2) visokih troškova terapije i pritiska javnosti/regulatora da se cijene snize , (3) logističkih ograničenja u proizvodnji i distribuciji s obzirom na enormnu potražnju, te (4) potrebe za praćenjem dugoročne sigurnosti kod šire populacije korisnika.

Zaključak

Novo Nordisk i njegov blockbuster lijek Ozempic predstavljaju paradigmatski primjer kako jedna inovacija može transformisati i kompaniju i čitavo tržište lijekova. U periodu od svega nekoliko godina, semaglutid je od još jednog novog lijeka za dijabetes prerastao u globalno traženi preparat koji pokreće multimilijardersko tržište i mijenja pristup liječenju gojaznosti. Kompanija Novo Nordisk ostvarila je astronomski rast prihoda i vrijednosti , istovremeno postavši važan faktor i u širem ekonomskom kontekstu (doprinos BDP-u Danske, zapošljavanje, porezi). Ozempic i Wegovy donijeli su medicinsku korist ne samo dijabetičarima već i osobama s ozbiljnom prekomjernom težinom, uz obećavajuće naznake poboljšanja drugih zdravstvenih parametara .

Međutim, nevjerovatna potražnja za semaglutidom otvorila je i neka pitanja: kako osigurati pravednu dostupnost lijeka, spriječiti zloupotrebe i falsifikate , te kako edukovati javnost da ovo nije čudotvorni napitak već ozbiljan lijek sa mogućim nuspojavama. Pojava “Ozempic manije” demonstrirala je i moć društvenih mreža u oblikovanju potražnje za lijekovima, što je regulatornim tijelima zadalo novi zadatak.

Konkuretni farmaceutski giganti ubrzano razvijaju vlastite alternative – što je pozitivno sa stanovišta napretka medicine i dostupnosti terapije, ali predstavlja izazov za dominaciju Novo Nordiska. U Bosni i Hercegovini, iskustvo sa Ozempicom reflektuje globalna dešavanja: lijek je dočekan s entuzijazmom, no uz oprez regulatora da se primjenjuje ispravno i bez rizika za pacijente .

Generalna lekcija ovog slučaja jeste da inovacija u farmaciji može imati dalekosežne efekte – poboljšati zdravlje populacije, pokrenuti ekonomiju, ali i izazvati društvene fenomene koje treba pažljivo upravljati. Novo Nordisk, sa svojom tradicijom u dijabetesu i smjelim iskorakom u područje gojaznosti, demonstrirao je kako se strateškim ulaganjima u istraživanje može stići do lijeka koji mijenja pravila igre. Nastavak priče zavisiće od sposobnosti kompanije da održi korak ispred konkurencije, nastavi inovirati i istovremeno osigura da blagodeti njenih lijekova budu sigurno i etički dostupne svima kojima su potrebne.

/ / /

"Standard Prva" d.o.o. Bijeljina je kompanija registrovana u Bijeljini pri Okružnom privrednom sudu u Bijeljini. Djelatnosti kompanije su računovodstvo, otkupi potraživanja, angel investing i druge povezane usluge. Distressed debt je dio grupacije u okviru koga firma otkupljuje potraživanja koja funkcionišu i ne vraćaju se redovno.

AK Stevanović je vodeća advokatska kuća u regionu sa sjedištem u Bijeljini. Skraćenica predstavlja Advokatsku kancelariju Stevanović Vesne i Advokatsku kancelariju Stevanović Miloša.

Kontakt za medije press@advokati-stevanovic.com ili putem telefona 00 387 55 230 000 kao i na 00387 55 22 4444